救命廉價藥魚精蛋白再現短缺 衛計委回應5月底恢復供貨

每經編輯 每經記者 周程程    

◎每經記者 周程程

近期，多地出現硫酸魚精蛋白注射液（以下簡稱“魚精蛋白”）短缺甚至斷供現象，這讓不少醫生與患者發愁。

據了解，一支魚精蛋白注射液在十幾元左右，是開展心臟外科手術等必須備用的藥品，目前尚無替代品，因此也被稱為“救命廉價藥”。

“沒有這個藥就不能做（心臟外科）手術，病人必須得等。”湖南省一名三甲醫院藥學部人士對《每日經濟新聞》記者無奈地說。

5月10日，國家衛計委回應稱，因魚精蛋白藥典標準修訂，企業自2015年底暫時停產，并從市場上召回了相關批次藥品，導致暫時性供應短缺。目前正在與相關部門共同推動企業恢復生產供應，預計5月底前后即可向市場供貨。

《每日經濟新聞》記者注意到，這并不是魚精蛋白第一次出現短缺。早在2011年下半年，魚精蛋白也曾在全國多個省市出現短缺現象。

無此藥不能做心臟外科手術

據了解，魚精蛋白是一種抗肝素藥，用于因注射肝素過量所引起的出血。很多心臟外科手術需要切開心臟，血液一旦引出就會凝固，通過注射肝素可以避免該問題，但會造成出血。魚精蛋白的作用就在于防止出血，因此在心臟外科手術中至關重要。“目前臨床上還沒有藥物能夠取代魚精蛋白。”上述人士對記者說。

在沒有替代品的情況下，魚精蛋白在心臟外科手術中顯得尤為重要。但據媒體報道，目前，山東、安徽、河南、廣州、海口、昆明、南京等多地已經出現短缺甚至斷供的情況。

上述人士說：“上一周，我們醫院也出現了魚精蛋白短缺的情況，我們緊急從其他供藥公司臨時調了幾瓶過來應急。目前，我們也只能保證心外科手術和ICU重癥監護室的使用。”

“魚精蛋白價格比較便宜，一支十幾元，兒童做一次手術最多用兩支，二三十塊錢。成人的話，稍微用得多一些。”他說。據這位人士了解，目前湖南湘雅二院由于沒有魚精蛋白，相應的心外科手術已經停止。“沒有這個藥就不能做手術，病人必須得等。”他無奈地說。

修訂藥典導致供應減少

《每日經濟新聞》記者注意到，這并不是魚精蛋白第一次出現短缺。2011年下半年，魚精蛋白就曾在全國多省市缺貨。北京部分醫院受到牽連，非緊急手術只能臨時叫停，安貞醫院、阜外醫院等醫院也被迫到用量相對較小的醫院去“收購”該藥。

對于魚精蛋白短缺的問題，上述人士對記者表示，曾向供應商了解，存在原料季節性問題。

據悉，魚精蛋白是一種堿性蛋白質，主要在魚類（如鮭魚、鱒魚、鯡魚等）成熟精子細胞核中作為和DNA結合的核精蛋白存在。取魚類精子有季節性的因素，這限制了原料供應量。并且，海洋污染、魚類資源的減少也影響了魚精蛋白原料供應。

據了解，在藥品的生產上，現在只有上海第一生化藥業有限公司和北京悅康凱悅制藥有限公司兩家企業可以生產。

據《中國青年報》報道，5月10日，北京市藥監局一位工作人員表示，該局是給凱悅制藥下發了停產通知，但工作人員沒有透露停產的理由。

國家衛計委對魚精蛋白短缺問題作出了回應。因魚精蛋白藥典標準修訂，企業自2015年底暫時停產，并從市場上召回了相關批次藥品，導致暫時性供應短缺。

中國藥科大學醫藥價格所所長常鋒表示，此次魚精蛋白短缺有其特殊性。2015年，新版中國藥典對魚精蛋白的標準作了修改，如新增了旋光度檢查項，提高了魚精蛋白的生產要求，導致此前生產的很多魚精蛋白由合格變成了不合格，不能投入市場，魚精蛋白的供應瞬間減少。

國家衛計委表示，目前，魚精蛋白藥品藥典標準修訂已完成，國家衛生計生委、食品藥品監管總局、工業和信息化部等部門正密切協調配合，推動恢復生產供應，預計5月底前后即可向市場供貨。

專家：對低價救命藥重點監控

實際上，不止魚精蛋白，許多低價優質的經典藥近年來時常遇到短缺甚至斷供，其中不乏一些“救命藥”。如解救農藥中毒的氯解磷定，搶救休克用的去甲腎上腺素，搶救心力衰竭的西地蘭，搶救心臟驟停、過敏性休克的腎上腺素等。

北京鼎臣醫藥管理咨詢中心負責人史立臣對《每日經濟新聞》記者分析說，低價藥短缺的原因有二：一是生產企業較少，或正進行生產線改造，或由于前期生產的藥品出現質量問題，藥企停產接受國家監管機構調查。二是想漲價，先讓市場“餓”一段時間，從而提高藥品價格。例如，中間商囤貨漲價，或者幾家生產企業聯合漲價。他坦言，一些低價藥品利潤較低，藥企生產動力不足。

史立臣舉例說：“市場上有些低價藥的生產成本是1塊8，但是招標價是1塊5，這種情況下，企業根本就不愿生產了。”

關于成本因素，針對2011年的魚精蛋白停產事件，悅康藥業集團董事長于偉仕曾說，2011年曾因魚精蛋白定價過低，企業紛紛停產引發全國范圍的臨床斷貨。悅康集團立即恢復生產后，承擔著虧本生產的壓力供應至今。

國家衛計委表示，考慮到魚精蛋白近些年來一直整體供貨緊張，經常發生短缺，近期，工信部、國家衛計委、國家發改委、食品藥品監管總局4部門將包括魚精蛋白在內的9個藥品納入了2016年臨床必需、用量小、市場供應短缺藥品的定點生產試點工作，并已于4月29日在國家衛生計生委、工業和信息化部網站開始公開招標生產企業。

史立臣建議說，中國應該建立相應藥品監控監管機制，對廉價常用短缺藥物進行重點管理。并且對低價救命藥，建議政府實行帶量采購，保證藥品供應穩定，同時提升藥企生產積極性。