中國醫藥企業管理協會副會長駱燮龍：投資創新藥“報個團玩玩”的心態不可取

每經編輯 每經記者 趙天宇    

◎每經記者 趙天宇

目前我國藥品市場的整體情況并不均衡，仿制藥市場占有率高達95%，這被認為是缺乏創新的表現；但另一方面，創新藥并非無人去做，而且很多品類還存在著相當數量的重復，資本也給出高價形成“泡沫”。

創新藥的市場研發實際情況如何？資本為什么會呈現不平衡的現象？在最近舉行第八屆中國醫藥企業家年會暨2016醫藥產業創新論壇上，《每日經濟新聞》（以下簡稱NBD）記者專訪了主辦方中國醫藥企業管理協會的副會長駱燮龍。

作為臨床專業出身的學者，駱燮龍在監管層、學界和商界都有從業經歷，對醫藥領域的理解更顯全面。在論壇上，駱燮龍與記者深入對話，試圖厘清創新藥研發重復率“高”與“低”，泡沫“多”與“少”背后的邏輯。

行業泡沫“相當嚴重”

NBD：在此次論壇上我們注意到，業內人士普遍關注的一個話題是創新藥的“簡單重復”。請問您如何看待這一現象？

駱燮龍：研發合成新化合物的一類創新藥物，以及“me-too”或“me-better”，這兩種都屬于新藥研發范疇。所謂創新藥研發“重復”的概念，需要把這兩者區分開來。真正的重復是對于“me-too”和“mebetter”，也就是創新藥物被認為有效，那么把這個有效的創新藥物的作用靶點進行化學結構上的修飾，這種類型的重復非常明顯。例如，某些藥口服很有效，我們現在做成注射劑。這類研發相對來講門檻低，所謂的重現率、重復率，主要出現在這部分。

這個問題的核心在于，大家都愿意找熱點去做，都想做腫瘤藥，做大品種、大市場，很多研發也都在做這一類。事實上，腫瘤藥確實需要做，這是業內非常重視的疾病，但把所有的研發資源都集中在腫瘤疾病上，一些研發人員和機構就可能出現浪費的現象。

NBD：如何定義創新藥研發的“多”與“少”？

駱燮龍：目前，主要是三大類疾病的藥物比較多，即腫瘤藥、心血管藥和降糖藥，在研、在批的都相對多些。比較匱乏的，目前就我國來講，兒童用藥較少；老年退行性病變用藥，例如阿爾茨海默等的用藥相對少。還有一類就是相對而言病種規模不大，但是臨床醫生也沒有特別好的辦法。

我聽過有人說，現在有幾千種疾病，90%沒有新藥可用。我的理解是，很多疾病目前還是較為傳統的用藥，創新藥很少，例如搶救心塞的藥物還是西地蘭等有限的幾種，這類藥的研發近年來相對少，這就是所謂“多”與“少”的相對差別。

NBD：資本對于創新藥的追捧，是否存在過熱的現象，是否存在泡沫？

駱燮龍：不但有，而且可以說是相當嚴重。很多做資本的人對醫藥和市場的理解不夠深入，資本追求回報。如果追求回報的話，就用之前成功案例去分析，例如做腫瘤藥，投資者根據既有案例推導，5年投入多少，能獲得多少回報，有案例可比。但是做兒科藥，這樣的數據模型則較為缺乏；對于資本來講，很多就去做自己認為成熟的，按自己的判斷能夠成立的產品。

資本和研發的腳步需一致

NBD：那么，創新藥投資“泡沫”的分布領域，與新藥“扎堆”的領域，是否存在一定的相關性？

駱燮龍：創新藥投資的“泡沫”，體現在很多資本對研發項目的估價上，也就是對標的的估值存在一定泡沫。從另一角度來看，其實估值也沒有明確的衡量高低的標準，因為衡量新藥項目，在尚未形成應有價格的時候，很多資本公司進入，有點不加思索地去投項目。這樣沒有把項目的真實價值和它對應的投資額之間形成參考。這導致很多研發人員認為，既然我這個項目現在就能賣很高的價格，那我就不往下繼續研發了，直接賣掉，我們叫它“賣青苗”，這種轉讓其實對研發而言并不是好事。

NBD：部分創新藥出現了“過熱”，但也有很多研發人員覺得項目找不到資本支持。這背后的原因有哪些？

駱燮龍：不同品種的基礎研究情況非常不同，互相之間差距很大。例如，幾十年來腫瘤是危害人類健康最大的疾病，因此人們對其重視。在人類對蛋白粉藥物、單抗藥物的不斷研究下，現在腫瘤藥物的基礎研究很好，能夠往前走，所以研發的程度和開發藥的機會就越來越多，有能力吸引投資，表現出“熱”；而對于阿爾茨海默病等藥物，研發周期很長，一個藥物的研究需要大量的基礎性研究，那么這些基礎性研究還沒有產生的時候，投資者如何入局呢？投誰、投多少，都無法確定。因此，這個問題的原因在于整體基礎性研究和科技發展狀況。

NBD：新藥研發的周期動輒以10年計，我們的投資市場普遍心態如何，愿意等那么久嗎？

駱燮龍：成熟的醫藥產業市場投資是，在醫藥研究階段首先有天使基金投資，培育項目看是否有希望，然后進入VC階段，和其他領域的項目并無太大區別；做到臨床二期三期，藥品看到上市的可能性，PE全部定了，這時成熟的資本和成熟的藥物是相對應的。我國目前的資本不夠成熟，大家都瞄著后面，只要是快出來了，就拼命投，而前面的階段卻沒人投資。這樣的話導致藥物研發真正缺錢的階段是在前面，到后面，一個快要上市的新藥，提前3個月的時間，投資機構幾個億也敢“砸”。

國外相對成熟的資本市場，藥物研發從初始階段就資本去投，到了一定階段由其他的資本去“接力”，一棒一棒的把項目做好，中間可能有三四輪的資本去投資，每一輪資本相對理性。我們的資本有時候是想著不進去，就“報個團玩玩”，最后卻因為項目太慢而退出；事實上項目的培育和資本的成長是略脫節的，并非完全對應。

因此，我們的資本市場和醫藥研發的腳步需要一致，資本一定要了解新藥研發的成功率、死亡率，以及長周期的特點。投資了三五年就想進去想出來，這與行業的規律不太相符。