“雙通道”政策落地半年 高濟醫療總裁：零售藥房春天已至，應加強自身能力建設

每經記者 孫嘉夏    每經實習記者 許立波    每經編輯 梁梟    

人才集聚、資本潮涌……近年來，中國創新藥產業呈現出空前繁榮的態勢。國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）公布的數據顯示，2020年度共登記臨床試驗2602項，其中創新藥臨床試驗占比高達57%。此外，國家醫保局目錄動態調整機制建立后，不少創新藥通過談判“跑步”進入醫保目錄。

但在創新藥研發管線井噴式爆發的同時，依然出現了部分談判藥品“進院難”的現象。如何打通藥品流通的“最后一公里”，讓創新藥真正惠及患者，已成為當下醫藥行業亟待解決的痛點。

12月9日，在高濟創新醫藥“瓴”袖峰會上，多位藥企高管以“雙通道”為政策背景，圍繞“新特藥院外患者管理的機遇和挑戰”展開圓桌對話。

圖片來源：主辦方供圖

“雙通道”政策優勢體現在哪兒？

今年5月，國家醫保局、國家衛健委聯合發布《關于建立完善國家醫保談判藥品“雙通道”管理機制的指導意見》（以下簡稱《指導意見》），首次從國家層面將定點零售藥店納入醫保藥品的供應保障范圍，滿足談判藥品供應保障、臨床使用等方面的合理需求，并同步納入醫保支付。

“PD-1剛上市的時候，基本上100%都在院外銷售，現在進醫院的變多了，但是‘雙通道’依然是一個非常重要的補充手段，能夠讓患者第一時間拿到國家醫保報銷的藥。”百濟神州全球總裁兼首席運營官吳曉濱表示。

先聲藥業董事長兼CEO任晉生則認為，“雙通道”政策的優勢在于其凸顯了藥房在醫保報銷上的作用，大大提高了患者的可及性和方便性；同時也進一步提振了藥企加大創新藥投入的信心。而作為制藥公司來說，未來除了要關注院內市場，還需要關注連鎖藥店渠道。

嘉和生物首席運營官陳文德則從“雙通道”的歷史出發闡述了他對這項政策的理解。隨著“零加成”“醫院總量控制”等政策實施，對于醫院來說，藥品不再是盈利點而是成本，這直接導致醫院缺乏更換新特藥的動力。陳文德認為，正是在這樣的背景下，“雙通道政策”才應運而生。

高濟醫療是“雙通道”政策的直接受益方，總裁牛和義在此次峰會上直言，“雙通道”政策對以高濟醫療為代表的零售藥店來說就是春天。不過，并非所有的零售藥店都可以承接醫保談判的處方藥品服務，尤其是部分價格高、進院門檻高的創新藥，一直以來都把DTP藥店作為重要渠道。

此前被外界譽為“120萬元癌癥神藥”的CAR-T藥物正是其中代表。該藥物生產商復星凱特的CEO黃海表示，像CAR-T這樣的新型腫瘤治療藥物，在DTP藥店的渠道反而更加有優勢。對此，黃海的解釋是，一所正常的醫院同時管理著大量品種的藥物，很難去把（部分創新藥）所特殊需求的服務和質量做到極致，因此就選擇了DTP藥房作為CAR-T流通的渠道。

“高濟醫療總共有DTP藥房140多家，截至上個月，開通雙通道的DTP藥房則小于100家。”談及雙通道政策對DTP藥房的影響，牛和義表示，過去DTP藥房承接的業務量不大，但“雙通道”政策落地以后，已經陸續有患者從醫院轉向DTP藥房，這就為公司平臺做好患者管理服務提供了充足的動力，刺激其開發了一整套患者管理系統。

藥房自身能力建設成重點

“雙通道”政策成為將處方藥引流到院內市場的重要一步，但對于符合納入“雙通道”管理的定點零售藥店來說，這項政策也對藥店的信息化發展、藥品管理、醫保資金管理等方面提出了更高的要求。

在賽生醫藥CEO趙宏看來，“雙通道”政策實際上也是醫保局在考慮到醫改復雜性后的“無奈之舉”。他表示，一個創新藥經過多年的研發，醫保局也進行了“靈魂砍價”，醫院就應該將它開放，惠及更多患者。但是醫院受到的制約比較多，因此對創新藥進院和使用也比較謹慎。

“包括醫生的處方怎么樣到達藥店，病人怎么樣獲得藥品，特別是有些需要冷鏈的藥品，怎么確?；颊咴讷@得藥品的整個環路當中，對藥物的溫控以及對藥物質量的控制，我覺得這還是痛點。”趙宏強調。

在談到DTP藥房和醫院藥房的差異時，陳文德也表達了類似的觀點：“如果是注射用藥或者冷鏈用藥，有很多地方做不到集中配送，患者自己要碰藥，自己要拿冰箱。實際上，患者自己拿藥的過程就是一個危險暴露的過程。”在陳文德看來，最理想的藥品配送標準流程是藥店直接和醫院、輸出中心對接，集中配送，避免患者碰藥。

此外，陳文德還認為，提高DTP藥房的藥學管理水平尤為重要，具體包括用藥提醒、患者用藥記錄的登記和掌握、對療效的初步評判、安全性的判斷和回訪等。

對于陳文德提出的部分問題，牛和義也立足于高濟醫療本身做出了回答。針對DTP藥房的藥學管理問題，牛和義認為核心在于要建立一個可以聯系藥廠、醫院、藥房、患者四端的數字化系統，并通過公司搭建的線上專病專科中心、線下特藥服務中心，更好地幫助患者管理DOT時長、藥品不良反應、耐藥性反應等，對患者實行全病程的系統性管理。

封面圖片來源：攝圖網-500217212