輔助生殖器械國產替代提速：貝康醫療擬收購全球胚胎培養液頭部企業

每經記者 金喆    每經編輯 梁梟    

5月15日早間，貝康醫療（HK02170，股價4.52港元，市值12.4億港元）發布公告，公司擬收購新加坡Genea Biomedx（以下簡稱BMX）及其子公司100%股權，后者是一家位于新加坡的公司，有7家附屬公司從事研發、制造及銷售輔助生殖醫療器械、輔助生殖用液及支援耗材。

《每日經濟新聞》記者了解到，如果貝康醫療此次收購成功，既可以解決我國輔助生殖原料依賴進口的問題，還能實現從低端耗材到高端耗材國產替代提速。相關數據顯示，目前輔助生殖領域市場進口壟斷程度較高，占比高達86%，壁壘較高的胚胎培養液等仍然依賴進口，基本沒有形成國產化品牌。

貝康醫療表示，此次收購將填補公司供應時差培養箱、輔助生殖用液、輔助生殖電子見證及可追溯系統及自動玻璃化冷凍系統的缺口，擴大公司覆蓋輔助生殖行業的能力。

擬收購全球原料龍頭

目前通用輔助生殖治療的全過程，包含“IVF前檢查”“胚胎挑選”“男科疾病前治療檢測”“胚胎培育”“卵子冷凍”“胚胎冷凍”“胚胎移植”。

圖片來源：受訪者提供資料截圖

由于胚胎培育需要的培養液要求較高，目前國內還沒有獲批的廠商。也正因為如此，包括貝康醫療在內的國產輔助生殖上游廠家，都因缺乏“胚胎培育”這一步驟的管線產品（培養液、培養箱），無法形成輔助生殖檢查治療全階段全步驟的上游配套產品覆蓋。

公告顯示，BMX成立于1986年，產品涵蓋全品系輔助生殖培養液、全時差胚胎培養箱、全自動玻璃化冷凍儀和全流程電子管理系統。目前，BMX擁有先進的胚胎實驗室管線產品，自主研發的全時差胚胎培養箱，市場占有率位居全球第二。此次收購交易作價4000萬美元。

一位長期關注輔助生殖的業內人士對《每日經濟新聞》記者表示，培養液賽道是輔助生殖的剛需，但國內企業還處于早期階段，核心技術壁壘短期內難以突破。從長期來看，中國在5年～10年內都難以建立高品質的胚胎培養體系，胚胎類產品（培養箱、試劑耗材）需要長期的臨床驗證，培養液上市后也需要進行對配方的長期調試。

記者注意到，國內已有多家公司啟動培養液的研發和注冊申報，最快有望在2025年實現培養液相關產品的商業化。但胚胎培養液具有極強的行業壁壘，國內公司大部分為國外注冊產品的仿制配方，因為培養液臨床研發和胚胎驗證十分復雜，國內很難找到大量胚胎成功數據進行培養液的臨床研發，從長期來看很難有一家國內創業公司能擁有如此龐大的臨床資源自主研發成功。

“在臨床研發、胚胎驗證、注冊銷售均存在極大難度的情況下，通過收購已被市場廣泛接受的成熟產品將是一條進入培養液市場的捷徑。”該人士表示，培養液管線是構建輔助生殖IVD自主創新產品閉環必不可少的一環，但也因技術壁壘高而成為“護城河”。

輔助生殖器械國產替代正由低端進入高端

近年來，輔助生殖這一概念已為世人熟知。據西南證券研報，目前輔助生殖的費用較高，上游產業對成本的影響較大，主要由檢測試劑、醫療器械和生物醫藥構成。

從生殖中心的治療流程分類產品來看，試劑及耗材占據75%以上的份額，其中胚胎培養箱約占10%，胚胎培養液約占19%，玻璃化冷凍解凍液占18%，其他移植管、取卵針、培養皿、載桿等約占28%。

《每日經濟新聞》記者了解到，輔助生殖術前檢測的項目種類繁多，所需的檢測試劑也多種多樣，但已全面國產化，主要醫療器械則由進口品牌壟斷。西南證券研報認為，由于相關器械對輔助生殖手術的成功率有著直接影響，所以我國監管部門對器械的管理十分嚴謹，審評過程較慢，加上產品的技術難點較高，目前仍以發展較早、技術較成熟的外資廠商為主，如瑞典Vitrolife、美國Cook、英國Wallace、丹麥ORIGIO等生產商占據了大量的市場份額。目前，我國取得注冊證的國產操作類產品主要為I類、Ⅱ類醫療器械，暫無國內廠家擁有全品系胚胎培養器械產品。

貝康醫療表示，收購事項完成后，公司將會收購目標公司的全部產品組合，而公司會將進一步運用其產品組合的巨大優勢實現本地研發及生產，發展次世代自動輔助生殖用液硬件系統，并以目標集團的研發為基礎提供更多輔助生殖領域的創新產品。

與其他醫療器械相似，輔助生殖醫療器械的國產替代過程也是從低到高，從剝卵針、取卵針、培養皿、胚胎移植導管等附加值和技術門檻均低的產品向培養液、PGT試劑、輔助生殖激光系統等附加值高且技術門檻高的產品進階。隨著貝康醫療等行業頭部企業通過并購的方式“彎道超車”，輔助生殖高端器械的國產替代也在提速。

近日，中華醫學會生殖醫學分會主任委員、重慶市婦幼保健院生殖醫學中心負責人黃國寧接受人民日報健康客戶端采訪時表示，從產業格局來看，過去我國輔助生殖醫療器械基本為進口產品。但隨著近幾年政府相關政策的推動支持，國產器械廠家們持續突破創新，使得各個細分領域醫療器械的國產化整體呈較快發展趨勢。

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