醫(yī)藥早參｜多家醫(yī)藥上市公司回應《生物安全法案》

每經記者 陳星    每經編輯 梁梟    

丨 2024年1月29日 星期一 丨

NO.1 多家公司回應美國《生物安全法案》

繼1月26日晚藥明康德緊急回應后，1月28日晚，藥康生物、華大智造也發(fā)布澄清公告。華大智造發(fā)布公告表示，公司在一項近日美國方面提出的BIOSECURE Act草案中被提及，目前該草案尚處于提案階段，且對于公司的指控存在多處事實錯誤，后續(xù)可能被修改或終止。

據(jù)媒體此前報道，1月26日，業(yè)內傳出美國擬出臺《生物安全法案》的消息。

點評：該法案一旦通過，或將限制聯(lián)邦政府資助的醫(yī)療機構使用外國對手生物技術公司。當日午后開盤，“藥明系”領銜的“CXO”、創(chuàng)新藥板塊多只個股閃崩。

NO.2 來凱醫(yī)藥AFURESERTIB聯(lián)合紫杉醇治療鉑耐藥卵巢癌數(shù)據(jù)公布

1月28日，來凱醫(yī)藥公告了afuresertib聯(lián)合紫杉醇在美國和中國治療鉑耐藥卵巢癌（PROC）患者的國際多中心注冊二期臨床試驗（PROFECTA-II）的頂線數(shù)據(jù)。試驗結果表明，afuresertib聯(lián)合紫杉醇周療可以降低疾病進展或死亡的風險，但試驗沒有達到統(tǒng)計學意義。

點評：來凱醫(yī)藥計劃與監(jiān)管機構就該試驗結果討論決定下一步的注冊臨床路徑。詳細的試驗數(shù)據(jù)將在醫(yī)學會議上公布。

NO.3 中信建投觀點：外部環(huán)境波動對醫(yī)藥生物海外業(yè)務實質影響有限

據(jù)中信建投最新研報觀點，前述《生物安全法案》草案尚未生效頒布，其后的立法程序要求美國眾議院和美國參議院分別在相關委員會審查后，對各自的法案版本進行投票以形成最終版本。因此，相關內容仍有待進一步審議并可能變更。預計對行業(yè)影響有限。

點評：前述法案尚未正式頒布生效，二級市場對相關個股的下跌及震蕩多出自于市場的情緒反應。

NO.4 默克進一步進軍大環(huán)肽領域

據(jù)經濟觀察網轉載智藥局消息，默克與UnnaturalProducts（簡稱UNP）簽署了價值2.2億美元的Biobucks協(xié)議，進一步進軍大環(huán)肽領域。

點評：默克曾將大環(huán)肽描述為“下一波藥物發(fā)現(xiàn)浪潮”。UNP的AI增強發(fā)現(xiàn)平臺能夠工程合成模仿自然界大環(huán)類化合物的合成大環(huán)類化合物。公司構建了用于智能設計、快速合成和篩選環(huán)狀肽大環(huán)類化合物的技術。