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醫藥早參丨多家藥企披露產品新進展 興齊眼藥阿托品滴眼液獲批,股價漲12.88%

每日經濟新聞 2024-03-12 07:54:19

每經記者 林姿辰    每經編輯 文多    

丨 2024年3月12日 星期二 丨

NO.1 興齊眼藥阿托品滴眼液獲批

3月11日,興齊眼藥披露,公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的硫酸阿托品滴眼液《藥品注冊證書》。產品獲批臨床適應癥為“本品用于延緩球鏡度數為﹣1.00D至﹣4.00D(散光≤1.50D、屈光參差≤1.50D)的6歲至12歲兒童的近視進展”。截至11日收盤,公司股價漲幅為12.88%。

點評:此前國內無近視相關適應癥的同類產品上市,本次硫酸阿托品滴眼液上市將進一步增加興齊眼藥的競爭力。

NO.2 云頂新耀“伊曲莫德”新進展

3月11日,云頂新耀宣布,中國澳門特別行政區藥物監督管理局已正式受理其伊曲莫德(VELSIPITY)用于治療中重度活動性潰瘍性結腸炎(UC)成人患者的新藥上市許可申請。

點評:自身免疫性疾病是云頂新耀的重點關注領域,伊曲莫德有潛力成為UC與其他自身免疫疾病的領先治療方案。

NO.3 神州細胞SCTB35注射液臨床試驗獲批

3月11日,神州細胞發布公告,近日,公司控股子公司神州細胞工程有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,同意公司自主研發的產品SCTB35注射液開展CD20陽性B細胞非霍奇金淋巴瘤適應癥的臨床試驗。

點評:藥品臨床試驗過程中不可預測因素較多,臨床試驗、審評和審批的結果以及時間都具有一定的不確定性,后續進展仍值得關注。

NO.4 同仁堂科技訂立電商服務相關協議

3月11日,同仁堂科技發布公告,公司于2024年3月11日與同仁堂數字科技訂立電商服務合作框架協議。根據電商服務合作框架協議,同仁堂數字科技同意向上市公司提供電商服務。

點評:本次合作或將擴大公司的電商渠道,完善線上銷售體系,擴大品牌影響力、拉動產品線上銷售,對于集團業務的長期發展有利。

NO.5 百利天恒收到8億美元首付款

3月11日,百利天恒披露,公司近日收到百時美施貴寶就BL-B01D1開發與商業化許可協議支付的8億美元首付款。去年12月,百利天恒全資子公司SystImmune,Inc.與百時美施貴寶就BL-B01D1(EGFR×HER3雙抗ADC)項目達成獨家許可與合作協議。

點評:該款項將對公司2024年業績產生積極影響,合作協議后續進展情況仍值得關注。

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丨 2024年3月12日 星期二 丨 NO.1 興齊眼藥阿托品滴眼液獲批 3月11日,興齊眼藥披露,公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的硫酸阿托品滴眼液《藥品注冊證書》。產品獲批臨床適應癥為“本品用于延緩球鏡度數為﹣1.00D至﹣4.00D(散光≤1.50D、屈光參差≤1.50D)的6歲至12歲兒童的近視進展”。截至11日收盤,公司股價漲幅為12.88%。 點評:此前國內無近視相關適應癥的同類產品上市,本次硫酸阿托品滴眼液上市將進一步增加興齊眼藥的競爭力。 NO.2 云頂新耀“伊曲莫德”新進展 3月11日,云頂新耀宣布,中國澳門特別行政區藥物監督管理局已正式受理其伊曲莫德(VELSIPITY)用于治療中重度活動性潰瘍性結腸炎(UC)成人患者的新藥上市許可申請。 點評:自身免疫性疾病是云頂新耀的重點關注領域,伊曲莫德有潛力成為UC與其他自身免疫疾病的領先治療方案。 NO.3 神州細胞SCTB35注射液臨床試驗獲批 3月11日,神州細胞發布公告,近日,公司控股子公司神州細胞工程有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,同意公司自主研發的產品SCTB35注射液開展CD20陽性B細胞非霍奇金淋巴瘤適應癥的臨床試驗。 點評:藥品臨床試驗過程中不可預測因素較多,臨床試驗、審評和審批的結果以及時間都具有一定的不確定性,后續進展仍值得關注。 NO.4 同仁堂科技訂立電商服務相關協議 3月11日,同仁堂科技發布公告,公司于2024年3月11日與同仁堂數字科技訂立電商服務合作框架協議。根據電商服務合作框架協議,同仁堂數字科技同意向上市公司提供電商服務。 點評:本次合作或將擴大公司的電商渠道,完善線上銷售體系,擴大品牌影響力、拉動產品線上銷售,對于集團業務的長期發展有利。 NO.5 百利天恒收到8億美元首付款 3月11日,百利天恒披露,公司近日收到百時美施貴寶就BL-B01D1開發與商業化許可協議支付的8億美元首付款。去年12月,百利天恒全資子公司SystImmune,Inc.與百時美施貴寶就BL-B01D1(EGFR×HER3雙抗ADC)項目達成獨家許可與合作協議。 點評:該款項將對公司2024年業績產生積極影響,合作協議后續進展情況仍值得關注。
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