艾美疫苗13價結合肺炎疫苗取得相應生產許可證

每經記者 金喆    每經編輯 魏官紅    

艾美疫苗11月1日公告，公司自主研發的13價結合肺炎疫苗已向國家藥品監督管理局提交藥品上市注冊。集團全資子公司艾美堅持生物制藥有限公司已取得生產該產品相應的藥品生產許可證。該款疫苗上市在即，上市后艾美將成為全球13價結合肺炎疫苗重要供應商，并大幅提升公司業績。

已完成揭盲的Ⅲ期臨床研究結果顯示，艾美的13價結合肺炎疫苗具有良好的免疫原性和安全性，達到臨床預設目標。

按世界衛生組織分級，肺炎鏈球菌性疾病為極高度優先使用疫苗預防的疾病之一。根據輝瑞公司財報，輝瑞公司的結合肺炎疫苗在2023年度的全球銷售額約為64.4億美元。此外，13價結合肺炎疫苗在中國獲批年齡組的滲透率預估為25.9%，而美國相應年齡組滲透率超過80%，中國市場具有巨大的上升空間。2022年該產品國內的銷售額約為95億元人民幣，據灼識咨詢預測，到2030年市場規模有望達到350億元人民幣。

交銀國際表示，考慮到此前港股醫藥板塊估值已處于歷史底部，仍有進一步修復空間。

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