每日經濟新聞 2025-04-08 10:02:54
每經記者 許立波 每經編輯 馬子卿
丨2025年4月8日星期二丨
NO.1 北京:鼓勵創新醫藥本地化生產
4月7日,北京市醫療保障局等九部門印發《北京市支持創新醫藥高質量發展若干措施(2025年)》。其中提出,鼓勵創新醫藥本地化生產。支持企業從國外引進重大藥械品種,推動創新藥械品種產業化落地和規模化應用,承接醫療機構院內制劑配制和向創新藥轉化,“一企一策”做好服務。加強合同研發生產組織平臺建設,定期開展平臺能力評價。
點評:北京鼓勵創新醫藥本地化生產是從政策層面大力支持本地醫藥企業,推動產業鏈向高質量方向發展。這將激勵更多本地企業參與創新藥物開發,有助于提升整體醫療水平。
NO.2 深圳:對完成臨床試驗并實現海內外上市的1類創新藥,給予最高3000萬元資金獎勵
4月7日,深圳市發改委等四部門印發《深圳市全鏈條支持醫藥和醫療器械發展若干措施》。措施提出,全面支持醫藥研發和引進。聚焦核酸藥物、蛋白和多肽藥物、細胞藥物、微生物藥物、小分子創新藥物、現代中藥等方向,支持引進或自主培育一批創新藥成果。對完成臨床試驗并實現海內外上市的1類創新藥,面向其Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗研發環節,分別給予最高1000萬元、2000萬元、3000萬元資金獎勵。大力支持寵物藥發展,對獲得一、二、三類新獸藥注冊證書的寵物藥,分別給予300萬元、200萬元、100萬元獎勵,單個企業每年支持不超過500萬元。
點評:深圳市的政策顯示出地方政府對醫藥創新研發的高度重視和支持,具體到臨床試驗階段的資金獎勵措施將降低企業研發成本,提高整體創新競爭力。
NO.3 恒瑞醫藥與德國默克達成合作
4月7日,恒瑞醫藥宣布,將公司自主研發的1類新藥、口服小分子促性腺激素釋放激素(GnRH)受體拮抗劑SHR7280(適應證涵蓋醫學輔助生殖及婦科領域)在中國內地的獨家商業化權益授予德國默克集團(默克)。根據協議條款,恒瑞醫藥將收取1500萬歐元的首付款,在此基礎上,恒瑞醫藥有權收取許可產品的里程碑付款及在許可區域的年度凈銷售額兩位數百分比的銷售提成。協議還包含針對該產品拓展全球合作的優先談判權。
點評:SHR7280作為恒瑞醫藥自主研發的新型口服小分子非肽類GnRH受體拮抗劑,具有給藥便捷、患者依從性高等特點,有望成為輔助生殖領域全球首個獲批的口服GnRH受體拮抗劑。恒瑞醫藥將該藥物授權默克,也是繼雙方就PARP1抑制劑HRS-1167達成合作后,在創新藥領域的再度攜手。
NO.4 華東醫藥首創三抗藥物獲批臨床
4月7日,華東醫藥發布公告稱,其控股子公司浙江道爾生物科技有限公司收到國家藥品監督管理局(NMPA)核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,由道爾生物申報的注射用DR30206臨床試驗申請獲得批準。
DR30206是一種靶向PD-L1、VEGF和TGF-β的抗體融合蛋白。截至目前,全球尚無同時靶向PD-L1、VEGF和TGF-β的抗體融合蛋白藥物上市,此次注射用DR30206聯合標準化療用于晚期或轉移性消化道腫瘤患者在中國的臨床試驗獲批,是該款新藥研發進程中的又一大重要進展。
點評:已完成的非臨床研究和正在進行中的Ⅰ期臨床試驗結果顯示,DR30206具有明確的作用機制和抑制腫瘤生長的作用,具有良好的安全性。全球尚無三抗藥物上市,若DR30206進展順利,將為華東醫藥打開新的市場機會。
NO.5 衛光生物、派林生物等血制品概念股逆勢拉升
4月7日,以衛光生物、派林生物、博雅生物、天壇生物為代表的血制品概念股逆勢拉升。
光大證券在研報中點評稱,血制品市場需求較為剛性,加征關稅可能會造成短期進口白蛋白價格上漲,利好國產企業。血制品可治療多種疾病,需求端受經濟周期影響小,呈現剛性需求屬性,貿易摩擦對需求影響有限。另外,血制品具備資源屬性,受上游原材料血漿供應影響,整體市場供給有限。本次對美國產品加征34%關稅短期可能會抬高進口人血白蛋白的價格中樞,進口人血白蛋白價格優勢將減弱,國產白蛋白市占率有望提升,利好國產企業,血制品行業有望迎來戰略性國產替代和發展機會。
點評:血制品概念股的逆勢拉升主要受益于政策及市場供需變化。在美國加征關稅背景下,國內企業有望提高市場份額,行業迎來發展機遇。投資者對于血制品企業的重點關注應在于其產能及市場拓展能力。
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